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Serviceleistungen der Abteilung Klinische Pharmakologie



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Abt. Allgemeine
Pharmakologie



1) Beratung zur Planung und Durchführung klinischer Studien

Prüfplangestaltung, biometrische Planung incl. Fallzahlschätzung, pharmakokinetische und statistische Auswertung.

2) Durchführung von klinischen Studien in eigener Probandenstation

In den letzten Jahren wurden Pharmakokinetik-, Bioäquivalenz- und Interaktionsstudien mit ca. 25 Arzneistoffen und Metaboliten durchgeführt.
Dabei wurden in der Regel auch die analytischen Methoden durch die Arbeitsgruppe entwickelt und validiert. Im Zusammenhang mit der Durchführung Klinischer Studien wurde die Abteilung externen Audits durch vier pharmazeutische Unternehmen, die Arzneimittelprüfstelle des Landes Mecklenburg-Vorpommern, Schwerin, und durch die Firma IFNS GmbH (Institut für Numerische Statistik GmbH), Max-Planck-Str. 37, Köln, unterzogen.

3) Therapeutisches Drug Monitoring

4) Pharmakovigilanzzentrum