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Die Kolleg:Innen der LMU München setzen auf den generischen Informed Consent Service (gICS) der Universitätsmedizin Greifswald (UMG) in ihren pädiatrischen Studien.

Unter Leitung von Frau Dr. Danhauser war es Ziel der Arbeit an der Ludwig-Maximilians-Universität München (Abteilung Kinderklinik und Kinderpoliklinik), die Eignung des gICS der UMG für die Einholung elektronischer Einwilligungen in pädiatrischen Studien zu validieren. Die Studie wurde in einem pädiatrischen Forschungskontext durchgeführt, wobei zusätzliche Einwilligungen für die Biobank separat eingeholt wurden. Über einen Zeitraum von 54 Wochen nahmen 1061 Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 17 Jahren an der Studie teil, von denen 348 auch der Teilnahme an der Biobank zustimmten.

Insgesamt wurden 2066 Einwilligungen und Zustimmungen analysiert, davon 945 papierbasierte und 1121 elektronische Einwilligungen. Die Studie zeigte eine signifikante Reduktion der Fehleranfälligkeit bei elektronischen Einwilligungen um 94,7 %. Diese Ergebnisse bieten wertvolle Einblicke in die Nutzung von gICS in verschiedenen Studien und die praktische Umsetzung elektronischer Einwilligungssoftware in der pädiatrischen Medizin.

Die Publikation, bei der die Kolleg:Innen der Treuhandstelle Greifswald Ko-Autoren sind, wurde im November 2024 Open Access veröffentlicht: https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000661