Einzureichende Antragsunterlagen
- Die einzureichenden Antragsunterlagen entnehmen Sie bitte der Checkliste.
- Bei der Gliederung des Studienprotokolls folgen Sie bitte unseren Empfehlungen.
- Das Studienprotokoll ist vom Studienverantwortlichen zu unterzeichnen.
- Alle einzureichenden Unterlagen sind zu paginieren sowie mit einer Versionsnummer bzw. Versionsdatum zu versehen.
- Studienprotokoll und Teilnehmer*innen-Information müssen inhaltlich kongruent sein.
Mustertexte zur Information und Einwilligung
Teilnehmendeninformation und Einwilligungserklärung
Nutzen Sie auch gern die elektronische Erstellungshilfe für Patienteninformation und Einwilligung - eTIC der Ethikkommission der TU München. Diese steht allen Forschenden kostenfrei zur Verfügung.
Mustertexte zur Information und Einwilligung speziell für Biobanken
- Mustertext zur Information und Einwilligung von Minderjährigen (12-17) in die Verwendung von Bioproben und zugehöriger Daten in Biobanken
- Mustertext zur Information und Einwilligung von Eltern/Sorgeberechtigten von Minderjährigen in die Verwendung von Bioproben und zugehöriger Daten in Biobanken
- Mustertext zur Information und Einwilligung in die Verwendung von Bioproben und zugehöriger Daten in Biobanken
- Mustertext zur ergänzenden Information zum Datenschutz bei der Verwendung von Bioproben und zugehöriger Daten in Biobanken
- Mustertext zur Information und Einwilligung von Minderjährigen (7-11) in die Verwendung von Bioproben und zugehöriger Daten in Biobanken
- Mustertext zur Information und Einwilligung bei einer optionalen zusätzlichen Sammlung von Bioproben und zugehöriger Daten anlässlich einer klinischen Arzneimittelprüfung zur Nutzung außerhalb des Prüfplans